BUDESONIDE/FORMOTEROL SO VỚI FORMOTEROL BẰNG DỤNG CỤ TURBUHALER Ở NHỮNG BỆNH NHÂN BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH TỪ TRUNG BÌNH ĐẾN NẶNG: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU PHA III ĐA TRUNG TÂM
Gần đây, một bài báo do Fukuchi và cộng sự đăng trên tạp chí Respirology đã cho thấy tính hiệu quả và an toàn trong nghiên cứu SUMIRE nhằm so sánh việc dùng phối hợp ICS/LABA là budesonide/formoterol (Symbicort Turbuhaler) với LABA (formoterol) đơn trị liệu ở những bệnh nhân COPD (bao gồm các bệnh nhân Châu Á trong đó có Việt Nam).
SUMIRE là một nghiên cứu pha III ngẫu nhiên, mù đôi, phân nhóm song song trên những bệnh nhân COPD trung bình tới nặng từ hai năm trở lên sử dụng budesonide/formoterol 160/4,5µg hoặc formoterol 4,5µg mỗi lần 2 hít, ngày 2 lần bằng Turbuhaler trong vòng 12 tuần. Salbutamolđược xem như thuốc điều trị cắt cơn.
Kết quả cho thấy cả budesonide/formoterol và formoterol đều làm tăng FEV1 trước thử thuốc so với ban đầu (tăng 4,6% và 1,5% so với FEV1 ban đầu, tương ứng); budesonide/formoterol tăng FEV1 đáng kể hơn formoterol (tỉ số budesonide/formoterol:formoterol 1,032; khoảng tin cậy 95%: 1,013-1,052; P=0,0011). Nhóm budesonide/formoterol kéo dài thời gian đến cơn kịch phát đầu tiên có ý nghĩa so với nhóm formoterol (tỉ số nguy cơ: 0,679; khoảng tin cậy 95%: 0,507-0,909; P=0,0094) và cải thiện đáng kể các ở nhiều tiêu chí phụ khác. Cả hai phương pháp điều trị đều dung nạp tốt, tỉ lệ phát sinh và các loại biến cố ngoại ý tương tự nhau.
Qua nghiên cứu SUMIRE, budesonide/formoterol khẳng định tính hiệu quả và dung nạp tốt ở người lớn có COPD từ trung bình đến nặng, đồng thời nó cũng mang lại lợi ích nhiều hơn so với formoterol đơn độc, đặc biệt có thể cải thiện chức năng phổi và giảm nguy cơ vào cơn kịch phát.
(Đại diện nhóm nghiên cứu chính tại Việt Nam: GS. TS. Ngô Quý Châu lược dịch)